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Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier defecto visual repentino, dejen de tomar VIAGRA y consulten inmediatamente con un médico ver sección 4. Uso concomitante con ritonavir. Uso concomitante con alfabloqueantes. Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes de qué medidas adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural. Efectos sobre las hemorragias. Estudios con plaquetas humanas indican que sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro.

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Si el priapismo no se trata de inmediato, podrían producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia. Uso concomitante con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil. No se han estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5, otros tratamientos de la hipertensión arterial pulmonar HAP que contienen sildenafilo REVATIO , u otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones. Efectos sobre la visión. Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras la evaluación del beneficio-riesgo. El recubrimiento del comprimido contiene lactosa. No se debe administrar VIAGRA a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio 23 mg por comprimido;esto es, esencialmente "exento de sodio". Uso en mujeres. Efectos de otros medicamentos sobre sildenafilo. Estudios in vitro. Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo. Estudios in vivo. Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se administra concomitantemente con los inhibidores del CYP3A4, se debería considerar una dosis inicial de 25 mg. En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante del sildenafilo con ritonavir ver sección 4. La administración conjunta de saquinavir, inhibidor de la proteasa del VIH, que también presenta una acción inhibitoria sobre el citocromo CYP3A4, en el estado estacionario 1. En voluntarios varones sanos, no se observó ninguna evidencia de un efecto con azitromicina mg diarios durante 3 días sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal en sangre. Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato. Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo. Efectos de sildenafi lo sobre otros medicamentos. No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol. Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat. Riociguat ha mostrado en estudios clínicos que aumenta los efectos hipotensores de los inhibidores de la PDE5. En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación. Estos casos incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope.

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La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a mg o disminuir a 25 mg. Si se toma VIAGRA con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas ver sección 5. Poblaciones especiales. Pacientes de edad avanzada. En un estudio de interacción específico, cuando sildenafilo mg se administró concomitantemente con amlodipino a pacientes hipertensos, la reducción media adicional en la tensión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mmHg. La reducción adicional correspondiente de la tensión arterial diastólica en posición supina fue de 7 mmHg. Sildenafilo mg no afectó a la farmacocinética del estado estacionario de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Tras la administración oral de sildenafilo no se observaron efectos adversos relevantes en los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos. No hubo efectos sobre la movilidad ni la morfología de los espermatozoides de voluntarios sanos tras administrarles una sola dosis de mg de sildenafilo por vía oral ver sección 5. Resumen del perfil de seguridad. Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia poscomercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años. Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado al titular de la autorización de comercialización e incluido en la base de datos de seguridad, las frecuencias de estas reacciones adversas no pueden determinarse de modo fiable. Tabla de reacciones adversas. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

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Forma de administración. Administración por vía oral. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada por ejemplo, pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave. Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico. Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en estudios clínicos controlados y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia poscomercialización. Clasificación por órganos y sistemas. Muy frecuentes. Poco frecuentes. Infecciones e infestaciones. Trastornos del sistema inmunológico. Trastornos del sistema nervioso. Somnolencia, Hipoestesia. Trastornos oculares. Trastornos del oído y del laberinto. Trastornos cardiacos. Taquicardia, palpitaciones. Trastornos vasculares. Rubefacción, acaloramiento. Hipertensión, hipotensión. Congestión nasal. Epistaxis, congestión sinusal.

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Factores de riesgo cardiovascular. Sildenafilo tiene propiedades vasodilatadoras, resultando en una disminución leve y transitoria de la tensión arterial ver sección 5. La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores. Se ha notificado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de VIAGRA sin actividad sexual. En la experiencia poscomercialización se han notificado erecciones prolongadas y priapismo con sildenafilo. Sensación de opresión en la garganta, edema nasal, sequedad nasal. Trastornos gastrointestinales. Hipoestesia oral. Mialgia, dolor en una extremidad. Trastornos renales y urinarios. Trastornos del aparato reproductor y de la mama. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Exploraciones complementarias. Frecuencia cardiaca aumentada. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : www. Dosis de mg no incrementaron la eficacia pero sí la incidencia de reacciones adversas cefalea, enrojecimiento, mareos, dispepsia, congestión nasal y trastornos visuales. En caso de sobredosis, se deben tomar medidas normales de apoyo. Dado que sildenafilo se une. Mecanismo de acción. Sildenafilo es una terapia de administración oral para el tratamiento de la disfunción eréctil. En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene. El mecanismo fisiológico responsable de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico ON en los cuerpos cavernosos durante la estimulación sexual. Sildenafilo no tiene un efecto relajante directo sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta potentemente el efecto relajante del ON en este tejido. Por lo tanto, es necesario estimulación sexual para que sildenafilo produzca sus efectos farmacológicos beneficiosos previstos. Los estudios in vitro han mostrado que sildenafilo es selectivo de la PDE5, implicada en el proceso de erección. Tiene una selectividad 10 veces mayor que por la PDE6, que participa en el mecanismo de fototransducción en la retina. Particularmente, sildenafilo es 4.

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No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada pacientes a partir de 65 años de edad. Insuficiencia renal. Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos. A excepción de ritonavir, en que su administración concomitante con sildenafilo no se aconseja ver sección 4. Con el fin de minimizar la potencial aparición de hipotensión postural en pacientes que reciban. Eficacia clínica y seguridad. Dos estudios clínicos fueron específicamente diseñados para evaluar la ventana durante la cual sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual. Sildenafilo causa una disminución leve y transitoria en la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos. Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores de sildenafilo, probablemente debido al aumento en los niveles de GMPc en la musculatura lisa vascular.