Institut
            für histologische und zytologische Diagnostik AG Aarau

Cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce

Dapoxetin > cloridrato dapoxetina


A dapoxetina leva a um aumento dos níveis de serotonina no corpo, o que prolonga o tempo até a ejaculação, evitando assim a ejaculação precoce. O uso de Prosoy® é contraindicado nas seguintes situações:· em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula;· em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado;· em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anormalidades da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa;· em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e· em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar).Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos:· Medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®.

Como tomar

3) Posso beber álcool enquanto tomo Priligy?

9) Posso parar o tratamento quando quiser?

Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· Tioridazina. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com tioridazina para iniciar o tratamento com Prosoy®.

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Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®.· Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. · em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula; · em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado; · em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anormalidades da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa; · em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e · em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar). Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos: Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®.

Prosoy onde, como e por quanto tempo posso guardar?

Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.

Fármaco / Classe Efeito da Interação Recomendação Clínica
Inibidores da MAO (IMAO) Risco elevado de síndrome serotoninérgica Contraindicação absoluta; intervalo de 14 dias
Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) Aumento do risco de efeitos serotoninérgicos Evitar uso concomitante
Cetoconazol (sistémico) Aumento da exposição à dapoxetina (inibição CYP3A4) Reduzir dose ou evitar
Anticoagulantes orais (varfarina) Potencial aumento do risco hemorrágico Monitorizar INR
Erva de São João (Hypericum perforatum) Indução enzimática; redução da eficácia Desaconselhar uso

Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®. · Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®.

Dicas para uma utilização prática e eficaz

· Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.

Orientações recentes e prática clínica

Farmoquímica S/A

Timing: quando tomar antes da relação

Este medicamento é dapoxetina referencia contraindicado para uso por mulheres. Prosoy® é indicado apenas em homens com ejaculação precoce.

  • Antes de iniciar o tratamento, o médico deve avaliar o doente com uma história clínica detalhada e, se necessário, um eletrocardiograma para excluir síndrome do QT longo.
  • A dapoxetina não é um afrodisíaco e não aumenta o desejo sexual; a sua ação é exclusivamente sobre o controlo do reflexo ejaculatório.
  • Em caso de esquecimento de uma dose planeada, não se deve tomar uma dose a dobrar para compensar; deve-se simplesmente aguardar pela próxima oportunidade.
  • O medicamento pode causar sonolência e tonturas, pelo que se recomenda evitar conduzir ou operar máquinas perigosas nas primeiras horas após a toma.
  • Conservar a embalagem na sua caixa original, a uma temperatura inferior a 25°C, protegida da humidade e fora do alcance das crianças.

A segurança não foi estabelecida e não há dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem ejaculação precoce. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES- Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais.

  • Os ensaios clínicos reportaram uma taxa de sucesso na melhoria do controlo ejaculatório em cerca de 60% a 70% dos homens tratados com a dose de 30 mg.
  • Em caso de reação alérgica grave, com sintomas como erupção cutânea, inchaço da face ou dificuldade respiratória, deve-se procurar assistência médica imediata.
  • O uso recreativo ou sem indicação médica é desaconselhado e pode acarretar riscos para a saúde, incluindo hipotensão grave e alterações do ritmo cardíaco.
  • A dapoxetina não está indicada para o tratamento da disfunção erétil, embora possa ser usada em doentes que apresentem ambas as condições, desde que a disfunção erétil seja tratada em primeiro lugar.
  • Não se recomenda a toma com sumo de toranja, pois este pode interferir com o metabolismo hepático do fármaco, aumentando o risco de toxicidade.

Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®.- Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado.- Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.- Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose.- Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos.

Dapoxetina (Priligy): Entenda o que é e sua função principal

A dapoxetina leva a um aumento dos níveis de serotonina no corpo, o que prolonga o tempo até a ejaculação, evitando assim a ejaculação precoce. O uso de Prosoy® é contraindicado nas seguintes situações:· em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula;· em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado;· em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anormalidades da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa;· em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e· em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar).Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos:· Medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· Tioridazina. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com tioridazina para iniciar o tratamento com Prosoy®.

9. Como posso saber se o Priligy está a funcionar para mim?

Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®.· Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. · em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula; · em pacientes com comprometimento moderado ou grave do fígado; · em pacientes com doenças cardíacas, tais como: condições cardíacas patológicas, anormalidades da condução elétrica do coração não tratadas com marca-passo permanente, doença cardíaca isquêmica significativa ou doença valvular significativa; · em pacientes que tiveram síncope (desmaio); e · em pacientes que já tiveram depressão grave ou mania (uma das fases do transtorno bipolar). Prosoy® não deve ser utilizado junto com os seguintes tipos de medicamentos: Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO para iniciar o tratamento com Prosoy®. Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.

Dose típica (orientação geral)

Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®. · Inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos para iniciar o tratamento com Prosoy®. · Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Este medicamento é dapoxetina referencia contraindicado para uso por mulheres. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento.- Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.- Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deveserdescontinuadoemqualquerpacientequedesenvolvaconvulsõeseevitadoempacientescomepilepsiainstável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados.- Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante deProsoy® com antidepressivos é contraindicado.- Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs).

Para que serve

Prosoy® é indicado apenas em homens com ejaculação precoce. A segurança não foi estabelecida e não há dados sobre os efeitos de retardamento da ejaculação em homens sem ejaculação precoce. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES- Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais. Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®.- Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado.- Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.- Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose.- Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos.

Limites e frequência

Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento.- Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.- Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deveserdescontinuadoemqualquerpacientequedesenvolvaconvulsõeseevitadoempacientescomepilepsiainstável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados.- Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados. O tratamento concomitante deProsoy® com antidepressivos é contraindicado.- Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.- Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.- Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve.- Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midríase (dilatação da pupila).

Contra indicações

Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado.- Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar.- Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura.- Não utilize este medicamento se você estiver desidratado.- Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo.Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anosProsoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.Uso em idososA segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados.Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinasTonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas.GRAVIDEZ E LACTAÇÃOProsoy® não é indicado para uso em mulheres.Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno.INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOSProsoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo:· No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.- Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.- Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve.- Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midríase (dilatação da pupila).

  • Diferentemente dos tratamentos tópicos, a dapoxetina atua a nível central, no sistema nervoso, modulando o reflexo ejaculatório e aumentando o tempo de latência intravaginal.
  • Estudos clínicos demonstraram que o fármaco pode aumentar o tempo até à ejaculação em cerca de 2,5 a 3 vezes, melhorando também a perceção de controlo sobre o ato.
  • A sua eficácia e segurança foram avaliadas em homens com ejaculação precoce primária (desde sempre) e adquirida (desenvolvida após um período de função normal).
  • Não deve ser utilizado por homens com menos de 18 anos ou mais de 65 anos, uma vez que a segurança e eficácia nestas faixas etárias não foram estabelecidas.
  • Doentes com insuficiência hepática moderada ou grave devem evitar o medicamento, pois a sua metabolização é predominantemente hepática, através das enzimas CYP2D6 e CYP3A4.
  • É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, especialmente antidepressivos, antipsicóticos, antifúngicos azólicos e inibidores da protease do VIH.
  • A interrupção abrupta após uso prolongado pode, em casos raros, causar sintomas de abstinência como alterações de humor, irritabilidade e tonturas.

Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado.- Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar.- Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas.

  • A ejaculação precoce tratada com dapoxetina é definida como uma latência ejaculatória intravaginal inferior a dois minutos, de forma persistente e recorrente.
  • O fármaco é rapidamente absorvido, atingindo o pico de concentração plasmática cerca de 1 a 2 horas após a toma, e a sua semivida de eliminação é de aproximadamente 1,5 horas.
  • A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo médico após as primeiras 4 semanas ou 6 doses, para ponderar a continuação ou ajuste da terapêutica.
  • Não foram observados fenómenos de tolerância ou dependência significativos nos ensaios clínicos, mas a utilização deve ser sempre supervisionada por um profissional de saúde.
  • Em Portugal, o medicamento é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde em algumas situações clínicas, mediante prescrição eletrónica com diagnóstico específico.
  • Doentes com epilepsia ou antecedentes de convulsões devem ser monitorizados com particular atenção, pois os ISRS podem diminuir o limiar convulsivo.
  • O uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) é estritamente contraindicado, devendo-se respeitar um intervalo mínimo de 14 dias entre a suspensão de um IMAO e o início da dapoxetina.

Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica.

Condição Risco Potencial Medida Preventiva
Hipotensão ortostática Síncope Avaliar tensão arterial antes de iniciar; monitorizar
História de mania/hipomania Ativação de episódio maníaco Contraindicação relativa; avaliar psiquiatra
Insuficiência renal grave (ClCr <30 mL/min) Acumulação do fármaco Não recomendado
Doentes com glaucoma de ângulo estreito Aumento da pressão intraocular Evitar uso; monitorização oftalmológica
Consumo de álcool Potenciação dos efeitos sedativos e hipotensão Evitar ingestão de álcool

O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura.- Não utilize este medicamento se você estiver desidratado.- Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo.Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anosProsoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.Uso em idososA segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados.Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinasTonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas.GRAVIDEZ E LACTAÇÃOProsoy® não é indicado para uso em mulheres.Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno.INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOSProsoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo:· No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).